Hoy es lunes 25 de junio de 2018 y son las 16:37 hs. “Queremos evitar que Nisman vuelva a morir”. Que los jueces cumplan con la Justicia, o que la Justicia alcance a los Jueces.
12 de junio de 2018
ANMAT. Disposición 5687/2018.
Ciudad de Buenos Aires, 01/06/2018
VISTO el EX-2018-25670395-APN-DGIT#ANMAT correspondiente al Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); y
CONSIDERANDO:

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Por : Bernardo Gonçalves Borrega . Corresponsal en Casa de Gobierno. 

Disposición 5687/2018. 

Ciudad de Buenos Aires, 01/06/2018

VISTO el EX-2018-25670395-APN-DGIT#ANMAT correspondiente al Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); y

CONSIDERANDO:

Que la Ley de Medicamentos N° 16.463 regula la producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización, importación, exportación y depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades.

Que de conformidad con el artículo 2° de dicha ley, las actividades mencionadas sólo podrán realizarse, previa autorización y bajo el contralor de la autoridad sanitaria, en establecimientos habilitados por ella y bajo la dirección técnica del profesional universitario correspondiente; todo ello en las condiciones y dentro de las normas que establezca la reglamentación, atendiendo a las características particulares de cada actividad y a razonables garantías técnicas en salvaguardia de la salud pública y de la economía del consumidor.

 

Que el Decreto N° 1490/92 creó esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT) otorgándole competencia en todo lo referido al control y fiscalización sobre la calidad y sanidad de los productos, substancias, elementos y materiales consumidos o utilizados en la medicina, alimentación y cosmética humanas, como así también

sobre el contralor de las actividades, procesos y tecnologías que se realicen en función del aprovisionamiento, producción, elaboración, fraccionamiento, importación y/o exportación, depósito y comercialización de dichos productos.

Que el artículo 7° del Decreto N° 150/92 (t.o. 1993), reglamentario de la Ley de Medicamentos, determina que “los establecimientos dedicados a la producción o fraccionamiento de medicamentos y de drogas destinadas a ser utilizadas en la preparación de medicamentos deberán: a) funcionar bajo la dirección técnica de profesionales universitarios farmacéuticos o químicos u otros profesionales con títulos habilitantes, según la naturaleza de los productos; b) disponer de locales e instalaciones adecuados a la naturaleza de los productos a fabricar o fraccionar; c) disponer de equipos y elementos de prueba normalizados para el ensayo, contralor y conservación de los productos; e) asegurar condiciones higiénico-sanitarias de acuerdo con las necesidades y requisitos de los procesos de elaboración o fraccionamiento; f) respecto a las drogas que determine la reglamentación del presente, llevar los libros de fabricación, control y egreso y protocolos por partida,  conservando la documentación, y suministrar al Ministerio de Salud y Acción Social información sobre existencias y egresos; g) entregar únicamente drogas o medicamentos a personas físicas ideales habilitadas para su utilización, tenencia, o expendio al público, tomando en todos los casos los recaudos necesarios que justifiquen su destino asegurado”.

Que esta Administración Nacional, a través de la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA, lleva el registro de Inscripción de Establecimientos, identificándolos por un número de Legajo que se asigna en el proceso de habilitación.

Que la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA viene realizando un control sistemático de legajos inscriptos en el Registro de Establecimientos de esta Administración Nacional, que no registran desde hace varios años, ninguna actividad en el rubro que oportunamente fueran habilitados, y no poseen productos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) vigentes.

Que la implementación del Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM) por Disposición ANMAT N° 5039/14 permite contar con información precisa sobre los establecimientos habilitados y sus productos inscriptos en el REM.

Que las firmas que se detallan en el IF-2018-25729969-APN-DGIT#ANMAT se encuentran habilitadas en el Registro de Inscripción de Establecimientos, en el rubro Medicamentos y Especialidades Medicinales; no están incluidas en el VNM ni poseen productos inscriptos y vigentes en el REM, al día de la fecha.

Que las bajas de estas habilitaciones permitirán un mejor ordenamiento del Registro de Establecimientos de esta Administración Nacional.

Que corresponde proceder a la baja de las habilitaciones en cuestión por no realizar ninguna actividad vinculada con el rubro asignado oportunamente.

Que la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA ha tomado intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490 de fecha 20 de agosto de 1992 y 101 del 16 de diciembre de 2015.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE:

ARTÍCULO 1º.- Dáse la baja a las habilitaciones otorgadas a las firmas que a continuación se detallan cancelando los legajos correspondientes;

N° LEGAJO           RAZON SOCIAL

6003        ALBULA

6010        ALPES

6011        ALERON

6016        ALTEA

6018        APELEN

6021        ACTON

6029        BALIÑO

6036        BULLO BORDELOIS

6038        GIPAL

6042        INSTITUTO TROPICAL DE BIOQUIMICA

6045        BUSTAMANTE

6049        COMPAÑÍA INDUSTRIAL FARMACEUTICA

6050        CORAY

6054        CIMOL

6058        PARMAC

6059        COMPUR

6070        DELALE Y RISSE

6072        JOSE ARGULLES

6074        DEL VALLE

6078        DEFORT

6081        QUIMICA FORTUNY

6082        DROGUERIA MENDEZ

6092        DROGUERIA DEL ATLANTICO

6100        E C DE WITT

6105        EFYBA

6106        ERGOTERAPICO

6107        PAUL DUPIN

6110        CARLO ERBA

6112        FARMACEUTICO Y DROGUERIA ROSARIO

6113        EPSILON

6114        FARMACIA INGLESA MENDEZ

6117        FRIN

6118        INVESTIGACIONES TECNIA

6125        ESPECIALIDADES LINA

6140        GUILLOT

6141        SCAGNOLARI - EL INDIGENA

6142        GIBSON

6144        GUINOVART

6151        HISTOL

6152        INORP

6160        INSTITUTO TERAPEUTICO MODELO DAHES

6169        DISPERT

6170        INSTITUTO TERAPEUTICO ARGENTINO

6171        IODOLIPOL

6172        INSTITUTO ARGENTINO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES

6176        LAROS

6177        PAMPA

6182        VILLAR

6185        GAY LUSSAC

6187        INDEPENDENCIA

6194        KASDORF

6197        LAVIAR

6200        LETI

6208        LAURENS FERRIER

6210        LEMOS

6217        LADE LABORATORIO ARGENTINO DE ESPECIALIDADES

6220        HERMANOS MARISTAS

6221        LODET FRERES

6222        LAVOISIER

6224        MARPE

6226        LAQUIFAR

6229        FARMACIA MASI

6231        MAYON

6236        JUAN PABLO MULLER

6241        LYSOFORM

6244        MADISON

6247        MARXER

6248        MALIANDI

6261        PENNA

6277        QUINTANS

6278        QUIMICA LAFIB

6279        QUIMICA VADEMECA

6287        RUBIGOL

6289        ROMANELLI

6293        LABORATORIOS RIOPLATENSE

6302        SCHMITZ

6309        SUARRY

6310        SPEDROG

6315        SZABO HNOS Y KESSLER

6327        CINTAPAQ REIMER

6329        SIGMA

6330        TALMA

6338        VIORET

6341        VASENOL

6343        CASA VALETTE

6346        VISORGAN

6349        WOSCO

6351        OPERATOR

6365        GUILLEN

6382        ESTOMBA

6388        RAMIOGLIA

6390        BEECHAM ARGENTINA

6398        INSTITUTO BIOLOGICO CORDOBA

6400        VALLE HERMOSO

6408        DALFAR

6410        QUIMICA MENTOR

6411        FARMACIA AMERICANA

6425        OYHAMBURU

6426        BIO BANNERT

6427        CALBRAC

6430        REFLEX

6437        WAINER

6439        DROGACO

6442        ESTROGEN

6448        CALMAZZ

6450        FARMACOTERAPICO DR ARIZA

6451        LEBYA

6452        CESE

6464        GAVEMAR

6468        DANYMAR

6470        USINAS QUIMICAS RIO DE LA PLATA

6471        QUINFAREL

6489        O NEILL

6495        DICKINSON

6502        MELFA

6529        QUIMICOS PROTON

6540        NESTLE ARGENTINA

6541        MARDUBO

6543        SQUIBB

6544        RHODIA

6547        QUIMICA ARIEL

6548        PIERRE BARDIN

6549        BRANDT

6553        BRUEL

6554        LEMA

6563        FADMA

6577        RIEDEL LEVALLE

6579        WANDER

6580        PHARMACIA ARGENTINA CHEMOTECNICA

6581        VITHEP

6585        CICARELLI

6594        MOSOT

6598        LETYA

6687        LAURUS

6689        NORA

6691        SINTEQUIMICA ARGENTINA

6692        BUNZECK

6700        BONRU PEREL - LORSEN

6702        HARPES

6707        BARS

6708        LARCO

6709        SKANSEN

6712        DORI

6715        DOERR PRODUCTOS BIOLOGICOS

6716        SADAM

6723        BURASCHI

6725        CANADIENSE

6732        UNIFARM

6733        PLANKTONN

6734        SIUL

6735        ADELAIDA TRONCOSO

6736        DUBARRY

6743        LABORGASA

6744        PRODUCTO JAR

6747        FIORD RESNIK

6750        MAHLER

6755        HUERQUEN

6757        ATG

6767        AMERICANO

6769        INSTITUTO TERAPEUTICO PANAMERICANO

6770        BENTLEY

6771        LAMBDA

6772        SANAPLEX

6773        COLAHIGADOR

6776        LINFOR

6781        ENRIQUE ORLANDO - LANDO

6782        DROGUERIA AMERICANA

6784        ICN

6786        INSTITUTO LAMARCK

6788        IRGAQUIM

6792        HUXLER

6793        RYOL

6794        PHARMATARAX

6795        IRUPE

6796        TERALY

6800        ASOPROFARMA

6801        ESTUDIO Y LABORATORIO ANALISIS INDUSTRIAL

6802        MIGRA

6804        LADEMYO

6806        NEWARK

6807        BUROFARM

6808        VAN DREN

6810        INSTITUTO FITOTERAPICO SANAFLORA

6811        COSTA HNOS

6812        GONNET

6816        RIGEL

6820        BLAFIN

6821        ENFRA

6822        ULANO

6824        FHABOL

6825        ROM REIS

6827        DIXART

6828        ORGANIZACIÓN MATERIALES ASEPTICOS OMA

6829        ORVENT

6830        DIAQUIMICA

6831        JOSE BAL

6833        BIOZIN

6834        IBEAR

6835        ENTESA

6836        FARMACIA CONDOR

6837        FARMACIA ARAUCANA

6838        FARMACIA RAMIL

6839        FARMACIA MONTES DE OCA

6840        FARMACIA ARREGUI

6841        PIOTTARM

6842        FARMACIA GORRITTI

6843        FARMACIA FRONTINI

6844        ARGENCA

6846        CACCAGLIO

6847        METIOGEN ARGENTINA

6849        LAMIPACK

6850        LIQREM

6852        QUIMICA COMPLEX

6853        FRIGORIFICO ARMOUR

6854        LA PLATA ENGINEERING

6856        PHARMACTUAL

6858        ASTORIA

6859        GABY

6860        LIGA CONTRA LA TUBERCULOSIS CALMETTE GUERIN

6861        PLAVINIL

6862        AMALYS

6863        MICROLENT

6864        DI FA PE

6866        QUIMICA LUCARMI

6870        RODRIGUEZ DE LA FUENTE

6872        WESSER

6878        FARMACOTERAPICO ARIZA

6879        CLISAN

6880        FUNDACION PERRONE

6881        PAVERTRIN

6881        WELEDA

6882        INTERNATIONAL PLASMA CORP

6883        CAFES LA VIRGINIA

6884        SAN ANTONIO

6886        FARMACAR

6887        CREON

6889        OXO

6893        EWING CLINICAL

6894        INDUSTRIAL FARMACEUTICO LITORAL

6895        ASIL

6895        CAFE ONKEL

6896        CLORETIL

6897        TANDIL

6901        CIBA GEIGY

6902        BIOLOGICO BUENOS AIRES

6904        CD LABORATORIO

6905        INDINFA

6906        HERMES

6908        LE FONTANE

6909        INCA

6911        SANITEX

6912        BARTIN

6913        INMUNOQUEMIA

6917        ALGOLOGICO

6919        EQUINOQUIMICA

6921        NORMOENTERAL

6924        NULTUR

6925        RH PRODUCTOS MEDICOS

6926        SAELYS

6927        MEDICAMENTA

6928        HIDROFILA ARGENTINA

6930        ELECTRO EROSION

6931        ROHEMA

6932        HEMODIAGNOSTICO

6934        ARGENTECNICA

6939        FARBIAR

6940        DOMUS HETTY SEIGER

6941        ALELSA

6942        AMADEO LOPEZ VILA

6943        OSDEM

6944        CHARRUAS

6945        ARLI

6948        MEDICAR

6949        TECNOLOGICA DEL PLATA

6950        PROTHOPLAST

6951        SLATO

6955        COPEN

6956        PROVAL

6960        RAMOS MEJIA

6961        IBSA INVESTIGACIONES BIOLOGICAS

6962        PRODUCTOS STANI

6963        PROSAL

6965        MEDIAL

6968        FICI

6969        ALBERTO GOTELLI

6976        ZUBIZARRETA WARD

6977        SMITH NEPHEW

6980        SYRA

6985        SANTA MARIA

6987        VICARIAL

6988        EUGENIO GARCIA

6989        INSUMOS GENERALES

6990        MIL HOJAS

6996        DROMILENT

7000        HOLLIDAY SCOTT

7001        DATSA

7002        FARMA ERVAS

7006        VIA PHARMA

7007        NORITON

7010        ARBEN CIENTIFICO

7014        QUIMICA HONRADO

7015        OPOTERAPICA Y QUIMICA AGROINDUSTRIAL

7017        ANAHI

7020        VITAM

7024        DUCILO

7028        IODOLIPOL

7032        ALENIK

7036        CYGFARM

7048        IOLTEC

7050        BLOCFARM

7051        PHARMA ARGENTINA

7052        IQUIMIA

7056        PROTHOPLAST

7057        SILVESTRIN FABRIS

7059        OMHILCE

7062        BPS LABORATORIOS

7065        BLOCFARM


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