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12 de junio de 2018 |
| ANMAT. Disposición 5687/2018. |
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Ciudad de Buenos Aires, 01/06/2018 VISTO el EX-2018-25670395-APN-DGIT#ANMAT correspondiente al Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); y CONSIDERANDO: |
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA Por : Bernardo Gonçalves Borrega . Corresponsal en Casa de Gobierno. Disposición 5687/2018. Ciudad de Buenos Aires, 01/06/2018 VISTO el EX-2018-25670395-APN-DGIT#ANMAT correspondiente al Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); y CONSIDERANDO: Que la Ley de Medicamentos N° 16.463 regula la producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización, importación, exportación y depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades. Que de conformidad con el artículo 2° de dicha ley, las actividades mencionadas sólo podrán realizarse, previa autorización y bajo el contralor de la autoridad sanitaria, en establecimientos habilitados por ella y bajo la dirección técnica del profesional universitario correspondiente; todo ello en las condiciones y dentro de las normas que establezca la reglamentación, atendiendo a las características particulares de cada actividad y a razonables garantías técnicas en salvaguardia de la salud pública y de la economía del consumidor.
Que el Decreto N° 1490/92 creó esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT) otorgándole competencia en todo lo referido al control y fiscalización sobre la calidad y sanidad de los productos, substancias, elementos y materiales consumidos o utilizados en la medicina, alimentación y cosmética humanas, como así también sobre el contralor de las actividades, procesos y tecnologías que se realicen en función del aprovisionamiento, producción, elaboración, fraccionamiento, importación y/o exportación, depósito y comercialización de dichos productos. Que el artículo 7° del Decreto N° 150/92 (t.o. 1993), reglamentario de la Ley de Medicamentos, determina que “los establecimientos dedicados a la producción o fraccionamiento de medicamentos y de drogas destinadas a ser utilizadas en la preparación de medicamentos deberán: a) funcionar bajo la dirección técnica de profesionales universitarios farmacéuticos o químicos u otros profesionales con títulos habilitantes, según la naturaleza de los productos; b) disponer de locales e instalaciones adecuados a la naturaleza de los productos a fabricar o fraccionar; c) disponer de equipos y elementos de prueba normalizados para el ensayo, contralor y conservación de los productos; e) asegurar condiciones higiénico-sanitarias de acuerdo con las necesidades y requisitos de los procesos de elaboración o fraccionamiento; f) respecto a las drogas que determine la reglamentación del presente, llevar los libros de fabricación, control y egreso y protocolos por partida, conservando la documentación, y suministrar al Ministerio de Salud y Acción Social información sobre existencias y egresos; g) entregar únicamente drogas o medicamentos a personas físicas ideales habilitadas para su utilización, tenencia, o expendio al público, tomando en todos los casos los recaudos necesarios que justifiquen su destino asegurado”. Que esta Administración Nacional, a través de la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA, lleva el registro de Inscripción de Establecimientos, identificándolos por un número de Legajo que se asigna en el proceso de habilitación. Que la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA viene realizando un control sistemático de legajos inscriptos en el Registro de Establecimientos de esta Administración Nacional, que no registran desde hace varios años, ninguna actividad en el rubro que oportunamente fueran habilitados, y no poseen productos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) vigentes. Que la implementación del Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM) por Disposición ANMAT N° 5039/14 permite contar con información precisa sobre los establecimientos habilitados y sus productos inscriptos en el REM. Que las firmas que se detallan en el IF-2018-25729969-APN-DGIT#ANMAT se encuentran habilitadas en el Registro de Inscripción de Establecimientos, en el rubro Medicamentos y Especialidades Medicinales; no están incluidas en el VNM ni poseen productos inscriptos y vigentes en el REM, al día de la fecha. Que las bajas de estas habilitaciones permitirán un mejor ordenamiento del Registro de Establecimientos de esta Administración Nacional. Que corresponde proceder a la baja de las habilitaciones en cuestión por no realizar ninguna actividad vinculada con el rubro asignado oportunamente. Que la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA ha tomado intervención de su competencia. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490 de fecha 20 de agosto de 1992 y 101 del 16 de diciembre de 2015. Por ello; EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE: ARTÍCULO 1º.- Dáse la baja a las habilitaciones otorgadas a las firmas que a continuación se detallan cancelando los legajos correspondientes; N° LEGAJO RAZON SOCIAL 6003 ALBULA 6010 ALPES 6011 ALERON 6016 ALTEA 6018 APELEN 6021 ACTON 6029 BALIÑO 6036 BULLO BORDELOIS 6038 GIPAL 6042 INSTITUTO TROPICAL DE BIOQUIMICA 6045 BUSTAMANTE 6049 COMPAÑÍA INDUSTRIAL FARMACEUTICA 6050 CORAY 6054 CIMOL 6058 PARMAC 6059 COMPUR 6070 DELALE Y RISSE 6072 JOSE ARGULLES 6074 DEL VALLE 6078 DEFORT 6081 QUIMICA FORTUNY 6082 DROGUERIA MENDEZ 6092 DROGUERIA DEL ATLANTICO 6100 E C DE WITT 6105 EFYBA 6106 ERGOTERAPICO 6107 PAUL DUPIN 6110 CARLO ERBA 6112 FARMACEUTICO Y DROGUERIA ROSARIO 6113 EPSILON 6114 FARMACIA INGLESA MENDEZ 6117 FRIN 6118 INVESTIGACIONES TECNIA 6125 ESPECIALIDADES LINA 6140 GUILLOT 6141 SCAGNOLARI - EL INDIGENA 6142 GIBSON 6144 GUINOVART 6151 HISTOL 6152 INORP 6160 INSTITUTO TERAPEUTICO MODELO DAHES 6169 DISPERT 6170 INSTITUTO TERAPEUTICO ARGENTINO 6171 IODOLIPOL 6172 INSTITUTO ARGENTINO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES 6176 LAROS 6177 PAMPA 6182 VILLAR 6185 GAY LUSSAC 6187 INDEPENDENCIA 6194 KASDORF 6197 LAVIAR 6200 LETI 6208 LAURENS FERRIER 6210 LEMOS 6217 LADE LABORATORIO ARGENTINO DE ESPECIALIDADES 6220 HERMANOS MARISTAS 6221 LODET FRERES 6222 LAVOISIER 6224 MARPE 6226 LAQUIFAR 6229 FARMACIA MASI 6231 MAYON 6236 JUAN PABLO MULLER 6241 LYSOFORM 6244 MADISON 6247 MARXER 6248 MALIANDI 6261 PENNA 6277 QUINTANS 6278 QUIMICA LAFIB 6279 QUIMICA VADEMECA 6287 RUBIGOL 6289 ROMANELLI 6293 LABORATORIOS RIOPLATENSE 6302 SCHMITZ 6309 SUARRY 6310 SPEDROG 6315 SZABO HNOS Y KESSLER 6327 CINTAPAQ REIMER 6329 SIGMA 6330 TALMA 6338 VIORET 6341 VASENOL 6343 CASA VALETTE 6346 VISORGAN 6349 WOSCO 6351 OPERATOR 6365 GUILLEN 6382 ESTOMBA 6388 RAMIOGLIA 6390 BEECHAM ARGENTINA 6398 INSTITUTO BIOLOGICO CORDOBA 6400 VALLE HERMOSO 6408 DALFAR 6410 QUIMICA MENTOR 6411 FARMACIA AMERICANA 6425 OYHAMBURU 6426 BIO BANNERT 6427 CALBRAC 6430 REFLEX 6437 WAINER 6439 DROGACO 6442 ESTROGEN 6448 CALMAZZ 6450 FARMACOTERAPICO DR ARIZA 6451 LEBYA 6452 CESE 6464 GAVEMAR 6468 DANYMAR 6470 USINAS QUIMICAS RIO DE LA PLATA 6471 QUINFAREL 6489 O NEILL 6495 DICKINSON 6502 MELFA 6529 QUIMICOS PROTON 6540 NESTLE ARGENTINA 6541 MARDUBO 6543 SQUIBB 6544 RHODIA 6547 QUIMICA ARIEL 6548 PIERRE BARDIN 6549 BRANDT 6553 BRUEL 6554 LEMA 6563 FADMA 6577 RIEDEL LEVALLE 6579 WANDER 6580 PHARMACIA ARGENTINA CHEMOTECNICA 6581 VITHEP 6585 CICARELLI 6594 MOSOT 6598 LETYA 6687 LAURUS 6689 NORA 6691 SINTEQUIMICA ARGENTINA 6692 BUNZECK 6700 BONRU PEREL - LORSEN 6702 HARPES 6707 BARS 6708 LARCO 6709 SKANSEN 6712 DORI 6715 DOERR PRODUCTOS BIOLOGICOS 6716 SADAM 6723 BURASCHI 6725 CANADIENSE 6732 UNIFARM 6733 PLANKTONN 6734 SIUL 6735 ADELAIDA TRONCOSO 6736 DUBARRY 6743 LABORGASA 6744 PRODUCTO JAR 6747 FIORD RESNIK 6750 MAHLER 6755 HUERQUEN 6757 ATG 6767 AMERICANO 6769 INSTITUTO TERAPEUTICO PANAMERICANO 6770 BENTLEY 6771 LAMBDA 6772 SANAPLEX 6773 COLAHIGADOR 6776 LINFOR 6781 ENRIQUE ORLANDO - LANDO 6782 DROGUERIA AMERICANA 6784 ICN 6786 INSTITUTO LAMARCK 6788 IRGAQUIM 6792 HUXLER 6793 RYOL 6794 PHARMATARAX 6795 IRUPE 6796 TERALY 6800 ASOPROFARMA 6801 ESTUDIO Y LABORATORIO ANALISIS INDUSTRIAL 6802 MIGRA 6804 LADEMYO 6806 NEWARK 6807 BUROFARM 6808 VAN DREN 6810 INSTITUTO FITOTERAPICO SANAFLORA 6811 COSTA HNOS 6812 GONNET 6816 RIGEL 6820 BLAFIN 6821 ENFRA 6822 ULANO 6824 FHABOL 6825 ROM REIS 6827 DIXART 6828 ORGANIZACIÓN MATERIALES ASEPTICOS OMA 6829 ORVENT 6830 DIAQUIMICA 6831 JOSE BAL 6833 BIOZIN 6834 IBEAR 6835 ENTESA 6836 FARMACIA CONDOR 6837 FARMACIA ARAUCANA 6838 FARMACIA RAMIL 6839 FARMACIA MONTES DE OCA 6840 FARMACIA ARREGUI 6841 PIOTTARM 6842 FARMACIA GORRITTI 6843 FARMACIA FRONTINI 6844 ARGENCA 6846 CACCAGLIO 6847 METIOGEN ARGENTINA 6849 LAMIPACK 6850 LIQREM 6852 QUIMICA COMPLEX 6853 FRIGORIFICO ARMOUR 6854 LA PLATA ENGINEERING 6856 PHARMACTUAL 6858 ASTORIA 6859 GABY 6860 LIGA CONTRA LA TUBERCULOSIS CALMETTE GUERIN 6861 PLAVINIL 6862 AMALYS 6863 MICROLENT 6864 DI FA PE 6866 QUIMICA LUCARMI 6870 RODRIGUEZ DE LA FUENTE 6872 WESSER 6878 FARMACOTERAPICO ARIZA 6879 CLISAN 6880 FUNDACION PERRONE 6881 PAVERTRIN 6881 WELEDA 6882 INTERNATIONAL PLASMA CORP 6883 CAFES LA VIRGINIA 6884 SAN ANTONIO 6886 FARMACAR 6887 CREON 6889 OXO 6893 EWING CLINICAL 6894 INDUSTRIAL FARMACEUTICO LITORAL 6895 ASIL 6895 CAFE ONKEL 6896 CLORETIL 6897 TANDIL 6901 CIBA GEIGY 6902 BIOLOGICO BUENOS AIRES 6904 CD LABORATORIO 6905 INDINFA 6906 HERMES 6908 LE FONTANE 6909 INCA 6911 SANITEX 6912 BARTIN 6913 INMUNOQUEMIA 6917 ALGOLOGICO 6919 EQUINOQUIMICA 6921 NORMOENTERAL 6924 NULTUR 6925 RH PRODUCTOS MEDICOS 6926 SAELYS 6927 MEDICAMENTA 6928 HIDROFILA ARGENTINA 6930 ELECTRO EROSION 6931 ROHEMA 6932 HEMODIAGNOSTICO 6934 ARGENTECNICA 6939 FARBIAR 6940 DOMUS HETTY SEIGER 6941 ALELSA 6942 AMADEO LOPEZ VILA 6943 OSDEM 6944 CHARRUAS 6945 ARLI 6948 MEDICAR 6949 TECNOLOGICA DEL PLATA 6950 PROTHOPLAST 6951 SLATO 6955 COPEN 6956 PROVAL 6960 RAMOS MEJIA 6961 IBSA INVESTIGACIONES BIOLOGICAS 6962 PRODUCTOS STANI 6963 PROSAL 6965 MEDIAL 6968 FICI 6969 ALBERTO GOTELLI 6976 ZUBIZARRETA WARD 6977 SMITH NEPHEW 6980 SYRA 6985 SANTA MARIA 6987 VICARIAL 6988 EUGENIO GARCIA 6989 INSUMOS GENERALES 6990 MIL HOJAS 6996 DROMILENT 7000 HOLLIDAY SCOTT 7001 DATSA 7002 FARMA ERVAS 7006 VIA PHARMA 7007 NORITON 7010 ARBEN CIENTIFICO 7014 QUIMICA HONRADO 7015 OPOTERAPICA Y QUIMICA AGROINDUSTRIAL 7017 ANAHI 7020 VITAM 7024 DUCILO 7028 IODOLIPOL 7032 ALENIK 7036 CYGFARM 7048 IOLTEC 7050 BLOCFARM 7051 PHARMA ARGENTINA 7052 IQUIMIA 7056 PROTHOPLAST 7057 SILVESTRIN FABRIS 7059 OMHILCE 7062 BPS LABORATORIOS 7065 BLOCFARM
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