Un ensayo clínico del tratamiento electromagnético transcraneal en la enfermedad de Alzheimer: mejora cognitiva y cambios asociados en las imágenes del líquido cefalorraquídeo, la sangre y el cerebro.

ANTECEDENTES:

Pequeños agregados (oligómeros) de las proteínas tóxicas amiloide-β (Aβ) y fosfo-tau (p-tau) son contribuyentes esenciales para la enfermedad de Alzheimer (EA). En los modelos de ratón para AD o extractos cerebrales de AD humanos, el tratamiento electromagnético transcraneal (TEMT) desagrega los oligómeros Aβ y p-tau e induce la mejora mitocondrial cerebral. Estas aparentes acciones de "modificación de la enfermedad" de TEMT previenen y revierten el deterioro de la memoria en ratones transgénicos con AD.

OBJETIVO:

Para evaluar la seguridad y la eficacia clínica inicial de TEMT contra AD, se realizó un ensayo clínico integral abierto.

MÉTODOS

Ocho pacientes con EA leve / moderada fueron tratados con TEMT en el hogar por sus cuidadores durante 2 meses utilizando un dispositivo único para la cabeza.                                                                       TEMT se administró durante dos períodos de 1 hora cada día, con los sujetos evaluados principalmente al inicio del estudio, al final del tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento.

RESULTADOS.

No hubo efectos de comportamiento perjudiciales, molestias o cambios fisiológicos como resultado de 2 meses de TEMT, así como tampoco evidencia de inducción de tumor o microhemorragia. TEMT indujo mejoras clínicamente importantes y estadísticamente significativas en ADAS-cog, así como en el AVLT de Rey. TEMT también produjo aumentos en los niveles de líquido cefalorraquídeo (LCR) de Aβ1-40 y Aβ1-42 solubles, cambios relacionados con la cognición en Aβ oligomérico de CSF, una disminución de la proporción p-tau / Aβ1-42 de CSF y niveles reducidos de Aβ oligomérico en plasma . Los escáneres cerebrales FDG-PET antes y después del tratamiento revelaron una utilización estable de la glucosa cerebral, y varios sujetos mostraron una mejor utilización de la glucosa.

CONCLUSIÓN:

La administración de TEMT a sujetos con AD parece ser segura, al tiempo que proporciona mejora cognitiva, cambios en los marcadores CSF / AD de sangre y evidencia de conectividad cerebral estable / mejorada.